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包被是什么意思

时间:2024-01-19 12:28:12 作者:一夜奈良山 来源:用户分享

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饲料添加剂包被(包衣)制剂简介

包被(包衣)制剂系指在特定的设备中按特定的工艺将能成膜的包衣材料覆在制备好的饲添颗粒或微丸的外表面,使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同功能的包衣层,包括包被颗粒及微丸。

包被(包衣)技术最早应用于人药领域,随着其应用的推广,目前已在饲添行业中广泛用于颗粒、微丸的包被,以实现特定的使用用途。

1.包衣方法及设备

常用的包衣方法装置大体分为三大类,即锅包衣装置、转动包衣装置、流化包衣装置。其中饲添产品中微丸及颗粒常用转动包衣装置、流化床包衣装置,流化床包衣装置尤适于微丸包衣。

转动包衣:粒子层在旋转过程中形成麻花样旋涡状环流,包衣液雾化后均匀的喷涂在流动的粒子层上,并在喷涂过程中持续供给热风进行干燥,持续上述过程直至包衣完整度和厚度均符合要求。

流化包衣:利用一定流速的热空气将颗粒或微丸在流化床中吹起呈流态化,采用喷雾法加入包衣料液,包衣液遇到呈流化态运动的颗粒或微丸后,粘附在其表面,在热空气的作用下,包衣材料的溶剂迅速挥发,包衣材料在颗粒或微丸表面析出形成固体膜,持续上述过程直至包衣完整度和厚度均符合要求。其设备和原理示意图如下。

2.包衣的目的

根据产品的不同要求,可以包被不同的衣层实现不同的制剂目的,主要包括:

1)防潮、避光、隔绝空气以增加饲料添加剂稳定性;

2)掩盖不良气味,改善外观质量,易于识别;

3)控制有效成分的扩散、释放速度,达到缓释或定位释放目的;

4)克服配伍禁忌。

3.包衣(包被)制剂质量评价:

除常规产品质量评价指标如活性成分含量、产品水分、粒径、外观性状等以外,评价包衣(包被)制剂质量时,还需对其防潮性、包衣完整性、包衣厚度以及释放行为等进行考察。

4.包衣(包被)制剂应用举例

包衣(包被)微丸是目前应用最多,用途最广的包衣(包被)制剂,因其直径通常小于2.5 mm ,且为圆整的球形,属于多单元释药制剂,其外表较颗粒平整,易于粘附衣膜,故通常仅需少量的包衣液或包衣增重即可达到较好的包被效果,相同的丸心,可根据需要包被隔离衣、缓释衣和肠溶衣而制成防潮(着色)产品、缓释产品和肠溶产品,进而实现不同的功能。

4.1包衣(包被)微丸的特点:

1)有效成分吸收完全,生物利用度好

由无数个小丸的群体释药,在胃肠分布广泛,比一般饲料添加剂在胃内的滞留时间更长,吸收更完全;尤其是对在胃中、十二指肠上部有吸收区域的有效成分,微丸制剂具有较高的吸收百分比和生物利用度。

2)可以得到理想的血药浓度

同一给药剂量中可以有多种释药速度的小丸,控制整体的释药速度。

3)饲料添加剂释放的稳定性和重复性好

微丸粒径一定时,具有较固定的表面积,且球体具有较好的抗压效果,在胃肠道蠕动挤压中不易破碎,释药面积较颗粒、片剂恒定,从而具有较稳定的释药速率。由于具有数量优势,单个小丸的释药缺陷不影响整体释药效果。

4)可以克服复方饲料添加剂的配伍禁忌

5)可以掩盖饲料添加剂的不良苦味

6)流动性好,不易压碎

4.2包衣(包被)微丸的基本结构

常见的微丸主要是由素丸和功能性包衣层组成。其中素丸可通过在空白丸心表面包敷含药粉末或直接由有含药粉末离心制备、挤出滚圆制备而成。功能性包衣层层主要由高分子聚合物等成分组成,以实现某种特定功能为目的:如肠溶、缓释等等。

4.3包衣(包被)微丸的制备

4.3.1基丸(母丸)的制备

目前基丸(母丸)的制备方式主要包括旋转式制丸、压缩式制丸、沉积式制丸和球形化制丸,其中最常用的主要有压缩式制丸(挤出滚圆)和沉积式制丸(离心制丸法)。

压缩式制丸(挤出滚圆)

方法:将有效成分与辅料混合制备软材,通过挤压机得到条形挤出物,再将条形挤出物切成一定长度的圆柱体后,滚圆制得。

设备:通常由挤出制粒机和离心滚圆机组成。挤出制粒机是一种底部带有筛板的圆筒形装置,离心滚圆是基于离心机原理,旋转部分为一垂直圆筒,底部有规则刻痕的金属平板。

特点:该法制丸效率高,收率高,大小均匀,球形度好;微丸的载饲添量大;微丸密度高,机械强度大。

成丸过程:

层积式制丸(离心制丸法)

层积式制丸(layering procedure)指的是有效成分以溶液、混悬液或粉末的形式沉积在预制成形的丸核表面的过程,沉积物可能是结晶、颗粒或丸核。

离心制丸法:粉粒物料在设备中,受转盘离心力、摩擦力和环隙气体浮力的共同作用,与喷入的适量雾化后的浆液混合、粘合聚集完成制丸的一种制丸方法。

离心制丸法中微丸形成基本机理可划分为四种类型,即成核(nucleation)、聚结(coalescence)、层结(layering)和磨蚀转移(abration transfer)过程。

4.3.2微丸包被(包衣)

基丸(母丸)制备完成后,根据具体产品的制剂需求,选择合适的包衣剂,按本文前述的包衣方法进行包衣,即可获得包薄膜衣、肠溶衣、缓释衣、控释衣的微丸产品,作为饲添产品进行使用。

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