怀孕宝(怀孕宝宝成长图)

成都市民：用药说明有些字小了，我们就看不见。

江苏连云港市民 王大美：根本看不到，药名能看到，但是一日多少次，你根本就看不到。

厦门市民 林先生：最好是建议药盒外面的内容，更全面一些，不用再掏里面那一张纸质说明书。

厦门市民 郑女士：从医生或者是药店的医务人员去重视，去注意，多花一点点时间，多交代一下，叮嘱一下。药品说明书尽可能就是言简意赅，因为有些专有名词我们也看不懂。

生病吃药，需要看药品说明书，但就像大家说到的，现在许多药品说明书的内容越来越多，从性状、适应证到毒理研究、药代动力学，不一而足；字号越来越小，年轻人看着都费劲，更不要说老年人。药品说明书的文字能不能大一点？内容能不能更言简意赅？我们先来了解一下，药品说明书为什么采用这么小的字体。

药品说明书除了是为医生及患者提供药品必要信息的主要途径，同时也是药品的重要法律文件。《中华人民共和国药品管理法》中明确规定，“药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书”，“国务院药品监督管理部门在审批药品时”，“对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准”。

此外，国家药品监督管理部门在2000年、2006年，出台了相关规定，专门针对化学药品和生物制品、中药和天然药物处方药发布了说明书规范细则。

药品生产企业副总经理 质量负责人 张燕：它要包括非常多的专业的信息，大部分都是给我们的专业的医护人员去看的。随着监管的要求的提升，把药品的安全性、有效性的信息都放进去，所以就导致了药品说明书的内容就会越来越多，越来越详细。

解决字小看不清 药品说明书将有“大字版”

为了在说明书中容纳更多内容，在现有纸张范围内，药品生产厂商只能不断缩小字号。这几乎是全世界药品企业的通用做法。但药品说明书上的字如果太小，阅读不方便，老年人和残疾人误读，可能会对生命健康造成极大威胁。正是基于这种考虑，今年9月1日起正式实施的无障碍环境建设法明确，国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范，要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。据相关介绍，药品说明书原则上需要提供纸质的大字版，但考虑到药品说明书比较长，提供全文纸质大字版在实际操作中比较困难，因此可以通过扫描方式提供电子说明书等。

让药品说明书“看得清” 试点改革已启动

国家药监局日前已启动药品说明书适老化改革试点工作，鼓励药品上市许可持有人积极探索，解决药品说明书“看不清”等问题。

国家药监局将选择部分老年人常用的口服、外用药相关制剂，按照省级药品监督部门组织、持有人自愿申请、分步实施的原则，确定上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东省市为试点省份。试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5～10个持有人参与试点工作。每个持有人确定5～10个药品进行药品说明书适老化改革试点。要求持有人提供简化版药品说明书，鼓励企业进一步提供语音播报和盲文服务。

部分药企开始设计“大字版”药品说明书

为了让患者看清药品说明书，试点企业也正在修改、设计新的“大字版”药品说明书。

为了从根源上解决药品说明书“看不清”等问题，湖南组织了一批制药企业，对部分常用的口服、外用药品制剂开展“大字版”说明书改革试点。位于浏阳的国家生物产业基地内，试点药企正在对自家药品的说明书进行前期的修改和设计，一方面规范格式，一方面把专业人士和普通患者的需求分开，让患者更容易找到用药信息。

试点药企临床医学部总监 周莎莎：以前的说明书有很多专业的内容。说明书改革之后，它保留了说明书中一些重要的、关键的患者需要知道的信息，而且把字体进行了放大，同时它的行间距进行了增加。而且它要求我们里边能够用阿拉伯数字表示的，要尽量用阿拉伯数字表示，这些都是为了让我们的患者能够更加直观方便地来查阅我们的说明书。

此外，改进后的药品说明书会对相应的纸张、折叠方式、药品包装进行调整。《无障碍环境健身法》正式施行之后，各地将按照有关规定，逐步要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签说明书。

长沙市市场监管局药品流通监管处处长 肖博：我们会督促全市的药品零售门店对新版药品说明书这块的宣传，因为我们有相关的健康知识的宣传，也包括普法宣传，第二就是会在药品购买小票上面会打上一些改进过后的措施，让老年人和残疾人更加清楚、明晰，更加快速地知道我们这些优化的措施。

多部门推进药品说明书“适老化”改造

近年来，各地各部门也一直在不同的层面上推进说明书的“适老化”改造。去年，江苏省连云港市检察院、海州区人民检察院，两级检察机关共同办理了一起药品说明书的公益诉讼案件。在调查中，检察官们发现，药品说明书的“适老化”改造，并不是随随便便把字扩大一点就可以解决的。

相关制药企业负责人介绍，药品说明书是具有法律效力的重要文件，一般而言，药品说明书的内容格式等经过审定后，交给印刷厂进行印制，再运到药品生产厂家进行装盒作业。如果说明书直接改用较大字号印刷，会不可避免地会造成纸张的变大。而对于高速生产线来说，牵一发而动全身，小小的改变都可能带来相当大的影响。

药品生产企业连云港制剂分公司生产负责人 张德明：我们现在的说明书大小已经是和我们自动化设备匹配性比较好，如果字体进一步放大的话，有可能会影响整个纸张的大小，进而影响我们整个说明书的折叠方式，后面可能就会影响整个盒的大小，从设备角度讲，如果说变动太大的话，可能会影响整个生产效率，甚至说这条生产线就不具备这个产品的包装能力。

经过梳理，检察官们发现，药品说明书“适老化”问题，本质上是老年人群体用药安全的问题，是贯穿了从生产到销售的整个过程。在生产端，江苏省药监局连云港检查分局召集连云港三家大型药企负责人召开座谈会，会上三家企业决定每家拿出一个非处方药品种进行“适老化”改造的尝试。经过几家药企的尝试与努力，如今，相关药品改进说明书的版本已经上市。

在药品的终端销售环节，能够比药品生产环节更灵活更普遍地进行“适老化”改造。检察机关向市场监管部门给出了检察建议。

连云港市市场监督管理局局长 王波：针对检察建议书中提到的老年特殊群体对药品的说明书看不清，看不懂的问题，我们在全省率先探索建设了一批药事的服务示范点。

从2022年下半年开始，连云港的一些零售药店当中，设立了药事服务台，有专门的药师值守，为老年人提供用药指导，同时也提供打印放大版药品说明书服务。目前，连云港两级检察机关推动的药品说明书“适老化”改造已经初步显现出一些效果。

连云港市海州区人民检察院检察长 张立：路很漫长，路很漫长，因为这么多药品说明书，内容的重新的设计，纸张的选择，流水线的改造，成本的增加，这些问题都需要一步一个脚印，在各方达成一致的基础之上，稳妥、积极地推进它。

药师提示药品说明书怎么看

大字版药品说明书正在走来，药师提醒，在现有情况下，我们看小字版的药品说明书，也是有规律的。

购药群众：说明书有点太复杂了，因为我们关心的是用法、用量、功能、主治。第二个是禁忌或者有一些副作用，但它里头什么药理、什么实验，那些好像我们看不懂。

一般处方药，患者都是按照医生的医嘱来服药。而在自购药品时，药师特别提醒，说明书要重点看两端，中间划条线 。

成都同康药房执业药师 王娟：我们主要是先给他确定一下他买的药名是不是这个，还有药的用法、用量、注意事项。假如说他用药特别多的话，我们可能会了解一下，其他用药会不会发生药物的相互作用。一般来说我们一头一尾，头上主要是成分，然后尾是储存方法，中间是一些用法、用量，还有一些注意事项、不良反应等。所以说回家看说明书的时候，就照一头一尾中间一横线的内容来看。

来源： 央视新闻客户端