近期,网络疯传免疫蛋白球是治疗新冠病毒的神药、特效药,不少重症患者的家属高价抢购免疫蛋白球,甚至将“丙球”的价格从原来的400元炒至上千元,目前在市面上“丙球”已经一瓶难求。俗话说是药三分毒!有病乱服药、以及无目的联合要用药都容易产生药害。那么“丙球”究竟能不能真的提高免疫力,帮助治疗新冠呢?
1月10日下午,记者从惠州江北的某药店了解到,往常,周边的高龄老年人都会前来药店购买“丙球”,每年注射一次,以此帮自身提高免疫力。“丙球”的价格从400元到700元不等,但目前药店的“丙球”处于缺货的状态。
丙种球蛋白通俗又叫免疫球蛋白,它的正式名称是“静脉注射用人免疫球蛋白”,它从普通健康人血浆提取的,是一种普遍的、没有针对性的免疫球蛋白。据了解,临床上,丙球主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫性疾病3类人群。
惠城区江北街道办事处社区卫生服务中心 中心副主任 曾耀彬:“这种球蛋白是没有特异性的,主要针对一些传染病,比如说麻疹的预防,或者川崎病的治疗,或者免疫力低下就要打这种免疫球蛋白。”
丙球是调节机体免疫功能的药物,为什么现在突然遭到疯抢呢?医生介绍,可能是人们理解偏差所致,1月6,我国发布第十版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,其中提示,静注新冠(COVID-19 ) 人免疫球蛋白,可在病程早期用于有重症高风险因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者,例如儿童多系统炎症综合征、暴发性心肌炎、以及长期使用免疫抑制剂、肾移植患者等。 这种“静注新冠(COVID-19 ) 人免疫球蛋白”,就像我们常见的针对特定疾病的狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白一样,都属于“特异性”的免疫球蛋白。而群众目前疯抢的“丙球”——“静脉注射用人免疫球蛋白”,则是“非特异性”的。
人免疫球蛋白概念图。图/IC photo
据红星新闻报道,继连花清瘟、血氧仪销售火爆之后,近日在各大社交平台频繁出现求购“人免疫球蛋白”的信息引发关注。有危重病人家属在个人社交平台表示,有医生建议买人免疫球蛋白,联系医药公司购买才发现有缺货现象。
一直以来,人免疫球蛋白有着比较固定的正当需求。比如严重的细菌或病毒感染的患者、病毒性肝炎的密切接触者、免疫力低下且病重的老年患者、新生儿败血症等,在其他治疗的基础之上,有时需要将静注人免疫球蛋白作为辅助治疗手段,暂时性提高机体免疫力。
不仅其他疾病的患者如此,少数新冠感染患者也对人免疫球蛋白有较大需求。除了重型和危重型要静注人免疫球蛋白外,有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者同样适用。事实上,静注人免疫球蛋白已被广东省等地列入新冠治疗相关药物推荐清单。
但社会上对于人免疫球蛋白的误解,也一直不同程度存在。抵抗力差就要求打人免疫球蛋白,和身体虚了就想去医院挂几瓶氨基酸、蛋白不足就要求打几瓶白蛋白一样,都是将治病的药品当成“补药”的典型表现。
有人认为,既然人免疫球蛋白的主要作用是提高免疫力,或许对于新冠感染,能够起到没病防病、有病治病的作用。
误解在于,即使通过静注人免疫球蛋白来治疗新冠感染,也要出现适应症,有相应的临床指征。也就是说,人免疫球蛋白只适用于特定的或病情较重的新冠感染患者,绝不是一个普适性的常备药品。
更大的误解是,尽管在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》当中提出,可针对一些患者使用COVID-19免疫球蛋白,但COVID-19免疫球蛋白是特异性免疫球蛋白,是专门针对新冠感染的,而人免疫球蛋白没有特异性。这就好比普通抗病毒药对新冠感染无效,只有Paxlovid等专门针对新冠病毒的药物才有效一样。
药不对症,预防和治疗作用属子虚乌有,但副作用和不良反应往往也不会缺席。作为外来异体蛋白的人免疫球蛋白制品进入人体内,有时反而会干扰自身抗体的形成,导致自身免疫力难以建立。因此,对于自身免疫力正常的人而言,人免疫球蛋白短期内好像是帮了忙,但就长远而言,反而可能是帮了倒忙。
人免疫球蛋白既属处方药,还属于血液制品,无处方销售和滥用的风险更大。比如作为血液制品,人免疫球蛋白在输注过程中容易出现过敏反应。此外,血液制品不能通过网络渠道销售,在社交平台上求购这类受到特殊管理的药品,也将面临较大的法律风险。
撰稿 / 罗志华(医务工作者)
编辑 / 徐秋颖
校对 / 吴兴发
6月26日晚,复星医药宣布,其合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)的上市注册申请于近日获国家药监局(NMPA)附条件批准。这也标志着奕凯达二线适应症正式上市。此前,中国境内尚无用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗产品。
成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)是常见的恶性淋巴瘤,约占非霍奇金淋巴瘤的30%-40%,其具有治疗方案少、病情进展快、死亡率高、生存期短的特点,近年来在中国的发病率呈现快速增长趋势。
2021年6月,复星凯特的CAR-T细胞治疗产品——阿基仑赛注射液获批上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。
作为一种利用人体自身免疫系统开展的个体化治疗方法,CAR-T产品一针价格不菲,目前阿基仑赛注射液的定价为120万元/针。由于属于个性化治疗药品,每款CAR-T的价格均在百万元以上。西达基奥仑赛是中国首个获FDA批准的细胞治疗产品,西达基奥仑赛在美国的定价是46.5万美元(约合人民币293万元)。2017年,跨国药企诺华首款CAR-T药物Kymriah获批时,定价达到47.5万美元/针,如果一个月后不起作用,可以退款;吉利德的Yescarta售价为37.3万美元,BMS的Breyanzi定价为41万美元/针。
细胞治疗产品贵在哪儿?华夏英泰相关负责人告诉北京商报记者,细胞疗法的主要研发难点体现在多个方面,比如细胞治疗领域对技术研发要求较高、技术也在不断迭代创新,企业需要具备一定的技术实力,同时还需要进行不断的科研创新。在研发和临床试验方面需要巨大的投入外,还有不可避免的失败风险,使得企业在产品上市前需要承担高昂的成本。
另外,细胞治疗涉及复杂的法规制度和申请流程,监管要求严格,细胞治疗企业需要投入大量时间和资源来确保产品符合法规要求。细胞治疗是一种个性化治疗药物,因此其生产工艺复杂且特殊,如细胞培养、扩增和分离等,相关技术和设备的运营和维护都需要巨大的成本。
“以上都是细胞治疗目前面临的困难与挑战,但是细胞治疗药物价格居高不下的原因还是不能简单归结于这些原因。导致价格高昂的原因有很多,比如自体CAR-T个性化要求较高;各个企业的生产工艺不同,无法统一;临床试验失败风险较高,成本较高等。”华夏英泰相关负责人说道。
高昂的费用目前让该疗法的可及性有限。华夏英泰相关负责人表示,细胞治疗企业也在不断进行技术和工艺的优化迭代,比如布局通用型产品管线、减少对慢病毒载体的使用、进行体内基因治疗等等。未来伴随市场竞争和企业的自主创新,相信CAR-T产品的定价会相对趋于平民化。
针对价格等相关问题,北京商报记者联系了复星凯特方面,但截至发稿未收到回复。
北京商报记者 姚倩 李想
文/羊城晚报全媒体记者 薛仁政 通讯员 江赟
5月21日是全民营养周的最后一天。如何合理、适量地补充营养,对每个人来说都是不可或缺的一课,对身体消耗更大、营养需求更多的“健身达人”们来说,更是如此。跑步机上挥洒汗水、杠铃架间迸发力量的他们,为何需要蛋的补充?蛋是人人都适用吗?挑选蛋要注意哪些?记者专访营养专家对此做出解答。
蛋并非人人都适用!
不少品牌的蛋都宣称乳清蛋白含量高,乳清蛋白是“何方神圣”?
“乳清蛋白是从牛奶中提取的,在各种蛋白质中,乳清蛋白的营养价值是最高的,通常又被称为‘蛋白之王’。” 南方医科大学附属第五医院营养科主任医师宋杰丽介绍道,这种蛋白中必需氨基酸种类和含量齐全,氨基酸配比适宜,易被人体消化吸收,同时富含半胱氨酸和蛋氨酸。这些物质可以维持人体内抗氧化剂的水平。此外,乳清蛋白中脂肪、乳糖含量低,但它含有β-乳球蛋白、α-乳白蛋白、免疫球蛋白以及其他多种活性成分。正是这些活性成分使乳清蛋白具备了有益于人体的诸多保健功能。
除了富含多种营养外,蛋也是增肌的好帮手。“健美力量训练可以使肌肉的肌纤维增粗、增多,让整体肌肉的生理横断面不断增大,其原因就在于力量训练能充分地刺激肌肉。”宋杰丽介绍,在健身结束后摄入适量的蛋,可以加快蛋白质的合成,使代谢更加旺盛,从而为肌肉生长提供物质保证。
专注健康的黑发拳击自信Focused fit brunette boxing confidently
“健身的人选择蛋主要是为了增加肌肉,但不建议减肥、健身人士盲目服用蛋,太多高蛋白质摄入会给人体健康带来诸多不利影响。”宋杰丽提醒道,长期的高蛋白摄入会增加肾脏负担,甚至使肾脏长期处于超负荷状态,并可能因此加速肾脏老化和损害,建议在医师的指导下合理补偿蛋,具体根据个人身体状况、运动强度等摄入蛋。
“如果不是高负荷健身的话,大部分人只要坚持合理、均衡饮食,蛋白质缺乏的情况一般是不会存在的。”宋杰丽说道,健康人群完全可以从日常饮食中摄取足够的蛋白质,只要保持每日饮食品种的多样、颜色丰富,达到平衡膳食,没有必要再去额外补充蛋。
蛋要根据个人情况选择
据悉,蛋按照来源简单分为植物蛋(大豆)、动物蛋(乳清)、混合蛋,包含大豆蛋白、乳清蛋白、酪蛋白、豌豆蛋白、大豆磷脂、蛋氨酸等成分,这些成分能增长肌肉,促进肌细胞内蛋白质的合成,增强免疫系统的功能等等。
在健身房里健身夫妇
“在蛋的选择中,要注意蛋白质来源、纯度等指标,谨遵医嘱,根据个人情况选择适合自己的蛋。”宋杰丽介绍道,在选蛋时首先要看蛋白质来源。据了解,蛋白质主要来源有:大豆蛋,此类蛋是常见的植物蛋,由大豆加工制成;混合型蛋,大多由大豆蛋白、豌豆蛋白、小麦蛋白中的一种或几种与乳清蛋白混合加工制成,因蛋白质来源包含动物及植物,因此广告中常称其为双蛋白来源蛋;乳清蛋,是从牛奶分离提取出来的蛋白质,而乳清蛋是最常见的动物蛋。
“选择蛋白质含量高的蛋,建议每百克蛋中蛋白质含量≥80%,建议选择添加成分较少的蛋。”宋杰丽说道,特殊人群在选购蛋时要尤其注意,建议肾病透析、肝病、增肌、高尿酸血症、术后等需增加蛋白质摄入的疾病人群建议优先选择乳清蛋;存在乳糖不耐受的人群建议选择分离型或水解型乳清蛋;素食主义者、对牛奶蛋白过敏或不耐受的人群,建议选择大豆蛋白等植物蛋。
健身者在健身房准备杠铃训练Fit man preparing for barbell
如何能够在运动后快速消除疲劳,加强运动后恢复能力?宋杰丽建议,可在运动后半小时内食用含蛋的复合低聚糖饮料、电解质、1,6-二磷酸果糖等,训练后多喝水,并及时补充电解质,在消除乳酸的同时,发挥维生素、矿物质中抗氧化营养素的功效,以便消除疲劳。在指标监测下,个性化补充的其他营养品,如:肌酸、谷氨酰胺、锌、镁等。
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