合成生物学不仅应用领域广泛,而且给医药、化工、农业等诸多领域都带来了极大变革。
正因如此,来自不同领域的许多企业纷纷布局合成生物学,其中就包括普洛药业、安琪酵母、梅花生物、新和成等知名上市企业。
一、合成生物学应用领域广泛,以化工、医药健康最为成熟
合成生物学之所以被称为万亿级赛道,最核心的原因就在于应用领域分布广泛,覆盖了化工、医药健康、能源、消费品、农业和食品等诸多领域。
如今,合成生物学已经不再停留在技术层面上,而是快速向实用化、产业化方向发展,尤其以化工和医药健康领域的应用最为成熟。
合成生物学给化工领域带来的变革,在于降低成本、减少污染。据中科院天津工业生物技术研究所统计,和石化路线相比,目前生物制造产品平均节能减排30%-50%,未来可达到50%-70%。
要知道,化学合成方法通常需要使用一些成本相对较高的化学品原料,而且需要高温高压条件,能耗较高,加之由于二氧化碳、废水等污染物排放量大,对环境的影响程度更高。
相较之下,合成生物学使用的原料为秸秆、玉米粉、酵母粉等廉价且可再生物质,成本较低,而且发酵条件较为温和,可以节省能耗,具有绿色环保、节能减排的优点。
目前,合成生物学已经在化工领域成功实现产业化,包括各类材料和化学品(1,3-丙二醇,长链二元酸,丁二酸,丁二醇,PHA等)、化工用酶、油类和润滑剂等。
例如,2021年凯赛生物的长链二元酸系列实现收入19.96亿元,而且公司是长链二元酸全球最大的供应商,有将近一半的收入来自境外市场。
合成生物学在医疗健康领域的应用更为广泛,大体可分为药物中间体/原料药的合成(例如青蒿素、西格列汀、紫杉醇等的生物合成),以及人工改造生命体进行诊疗(目前仍处于研究阶段)两大方面。
具体而言,包括基因治疗、RNA药物、医疗耗材、体外检测和药物生产等,都属于合成生物学在医疗领域的应用方向。例如,利用mRNA技术快速人工合成疫苗、利用基因编辑技术治疗遗传疾病等。
当然,除了化工和医疗领域以外,合成生物学还能应用于农业领域,提高农作物产量和营养价值、减少化肥使用等,代表产品包括微生物固氮、监测土壤有害菌等,以及应用于食品行业,提高食品的可控性,生产高营养价值食品添加剂,目前也已经有部分产品实现商业化,例如人造肉和母乳寡糖等。
二、药企抢滩布局合成生物学,普洛药业、金城医药、翰宇药业……
正是由于合成生物学给各行各业带来了极大变革,吸引了诸多上市药企抢滩布局。
不过,布局的方式多种多样,有自建的,有与其他企业合作的。
正如传统仿制药企业向创新药转型的路径,有自主研发的,有引进外部企业的,但多数都会与原先自身经营的业务或产品相匹配。
例如,信立泰转型创新药的路径,就是以擅长的心脑血管领域为核心,即先在高血压、心衰、抗凝血、降血脂等细分领域布局创新药,之后再逐渐向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸。
包括在港股上市的老牌药企翰森制药,在转型创新药时,也是选择在仿制药时代的优势领域垂直深化。目前,公司获批上市的6款创新药涉及的领域均为公司的优势领域,仿制药时代均出现过市场份额领先的产品,毕竟公司深耕多年,渠道相当成熟、学术推广经验丰富。
仿制药企业这种既稳妥又能产生协同作用的转型路径,同样适用于合成生物学领域。
事实上,如今许多从事不同业务的上市企业,在布局合成生物学时多数也选择与公司主营业务有协同作用,或者公司有技术优势积累的领域,通过引入合成生物学技术实现对原有业务的升级或延伸。
如前文所述,合成生物学在各个医药细分领域的应用相当广泛。布局及转型合成生物学的企业类型,也主要以药企为主,包括金城医药、普洛药业、华东医药、华熙生物等。
例如,普洛药业已经在生物发酵方面有十余年的研究和生产经验,这几年开始建立合成生物学及酶催化技术平台从事专业的合成生物学研究。
自2021年投入2000多万元建立合成生物学实验室后,普洛药业在菌种基因的改造、编辑、筛选和发酵工程、酶库的建立、酶的筛选以及酶催化等方面都做了很多工作。比如,通过酶催化解决了一些现有产品的问题,包括酶本身的筛选改造,还有一些直接用发酵做的产品也在进行大量的菌种改造、基因编辑、改造。
金城医药主要从事医药中间体、原料药以及终端制剂的研发、生产和销售,是国内最大的头孢抗生素侧链中间体生产厂商。
此前,金城医药在财报中明确表示,要加快推动“高门槛合成生物学领域、高端医药中间体与原料药及高质量化学制药产业链、CMO/CDMO”三大创新发展方向,目前已拥有在研多个生物催化和生物合成产品,形成从上游研发、中试放大到产业化落地整条产业链的合成生物学平台。
国内多肽药物龙头翰宇药业,则选择与中国科学院深圳先进技术研究院和中国科学院深圳理工大学合作,共同成立合成生物学与多肽药物联合研究中心。
三、多领域企业布局合成生物学,梅花生物、安琪酵母……
除了医药企业以外,从事化工、营养健康、动物营养和食品业务的企业,也在布局探索及转型合成生物学领域,包括梅花生物、保龄宝、蔚蓝生物、安琪酵母等。
梅花生物主要从事氨基酸系列产品研发、生产及销售,已经在合成生物学领域深耕十余年。
通过依托合成生物学技术重设计系列氨基酸菌种,梅花生物拥有了丰富的产品类型,包括动物营养氨基酸类、食品味觉性状优化产品、人类医用氨基酸类和其他产品。
另外,梅花生物还计划将合成生物学技术应用扩展到芽孢杆菌等更具挑战性的工业微生物,设计构建多糖与苷类产品如腺苷、鸟苷与肌苷的新一代生产菌株,从而覆盖到其他医药中间体、功能食品、功能糖等合成生物学应用新领域。
在合成生物学的助推下,2022年梅花生物交出了“收入、利润再次创出历史新高”的优异答卷:实现总营收279.37亿元,同比增长21.14%,净利润44.06亿元,同比增长83.42%。
从事食品领域的安琪酵母,选择与森瑞斯生物合作,以合成生物技术为基础开发工业和新材料橡胶的生产中试及其产业化项目,而且还与华东医药合作成立美琪健康,聚焦大健康及医美原料等领域。
除此以外,从事营养健康业务的保龄宝、从事动物营养业务的蔚蓝生物,也都选择布局探索及转型合成生物学领域。
例如,保龄宝主要从事功能糖的研发、制造及方案服务,为了保证公司成本领先优势,选择利用合成生物学相关技术对赤藓糖醇、阿洛酮糖相关菌种或酶制剂进行研究改造,以提高转化率及能源利用效率。
四、尾声
综上可见,从菌种的改造到多肽药物的研发,再从氨基酸到代糖市场,合成生物学已经渗透到了各行各业以及生活的方方面面。
展望未来,上述企业必然不会是最后一批布局即转型合成生物学的企业。
这意味着,许多行业的变革仍在继续,不同领域企业的业绩和估值也将在合成生物学的助力下获得持续提升。
参考资料:
1.各公司财报、公告
2.《医药行业每周医览药闻:长坡厚雪,第三次生物技术革命重塑生物产业形态》,中信证券
3.《医药生物行业合成生物学月报:行业蓬勃发展,多领域企业积极布局》,中信建投