说明是属于弱阳性。
通常新冠抗体检测结果有两条线来标识,第一条杠是C区,标识质控区,是判断试剂盒是否能正常工作、是否具有有效性。第二条杠是T区为测试区,代表是否检测出新冠病毒感染。
在检测的过程中,第一条杠的质检区不呈现,说明试剂盒是无效的,此时不管第二条杠显示不显示都要重新检测。第一条杠出现,第二条杠没有出现,说明新型冠状病毒检测呈阴性结果,但要注意,部分新冠感染病例在感染初期,病毒载量低,试剂盒暂时检测不出来新冠病毒,有可能为假阴性,要过段时间再进行一次检测。
如果第二条杠出现颜色,即使比较浅,说明是新型冠状病毒检测呈阳性结果,怀疑是新型冠状病毒感染的阳性患者,应及时进一步处理,如进行隔离,同时需再次进行核酸检测,明确诊断,因为核酸检测才是新冠病毒的确诊依据。
随着新冠抗原检测试剂的广泛使用,大家也遇到了一些疑惑,今天主要就新冠抗原试剂两条杠(C和T都有线条)是否代表感染了新冠问题展开交流,主要介绍可能导致新冠抗原产生假阳性的原因,仅供大家探讨,具体以官方为准。
一、真阳性和假阳性
真阳性:新冠抗原检测试剂显示两条杠,实际上这个人也确实感染了新冠(比如通过核酸确认),那这个标本就是真阳性标本,检测结果准确。
假阳性:新冠抗原检测试剂显示两条杠,但是这个人实际上并没有感染新冠,说明这个人的检测结果出错了,导致了假阳性。
核酸是遗传物质,抗原类似于核酸穿的衣服,那抗原检测为什么会产生假阳性呢?我举个例子(不是很恰当,仅供参考):
有一次外星人混入地球捣乱,给一些人传播了A病毒后跑了,地球要想办法把这些感染的人都找出来并治疗。要把这些人找出来最好的检测手段是测核酸,但是核酸肉眼看不见,如果有些人不配合,就没法完全执行下去。后来科学家发现,感染了A病毒的人都有一个共性,就是每天都戴红黑相间的帽子、穿玫红色纯色衬衫、穿有西瓜图案的浅灰色外套、穿有气球图案的绿皮裤、穿白色皮鞋;所以各地专门安排一批人执行任务,发现同时这样穿搭的人都抓起来进行核酸检测就行。
但是不排除正常人也可能这样穿搭或者不小心抓错人(比如抓了其他穿搭都对得上但是穿的外套是有西瓜图案的深灰色外套)。同理,遇到与新冠抗原结构类似的物质,可能会被检测试剂误认为是新冠抗原,导致假阳性的结果。
二、 假阳性比例高吗?
胶体金检测试剂都有一定比例的假阳性,新冠抗原自测试剂也属于胶体金法或者乳胶法,不可避免会产生一定比例的假阳性。但是大家也不要过于担心,凡是拿到国家药监局注册批文的产品都经过相关临床实验和审核,假阳性的比例是在可以接受的范围内。不过普通老百姓自测确实要特别注意操作的规范性,尽量避免假阳性的产生,提高结果的准确度。
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三、假阳性的原因有哪些?
1、干扰物质导致的非特异性结合
特异性结合:抗原抗体的特异性结合作用类似于钥匙和锁的关系,一把锁只有专门配套的钥匙才能打开,别的钥匙打不开这把锁,具有配套对应性。
非特异性结合:类似于一把钥匙可以打开好几个锁或者一个锁可以被好几款钥匙打开,失去了唯一对应性。
胶体金产品在设计的时候,理论上只有待测物质才会跟产品上包被的对应抗原抗体进行特异性的结合,在T线位置产生显色。但是因为鼻腔标本的成分比较复杂,同时试剂使用的抗原、抗体做不到100%的纯度,或者测试人员正在服用某些药物等都有可能产生非特异性的结合,导致在T线位置产生线条,产生假阳性的结果。
某品牌某项目的干扰实验和交叉实验结果
2、标本污染
胶体金检测项目是手工操作的项目,标本污染的情况是有可能发生,哪怕在临床检验机构也有可能发生,尤其标本比较多任务比较重时。比如操作老师用移液枪取了某个项目阳性的A标本后,忘记换枪头直接用同一个枪头取阴性的B标本去检测,因为枪头上沾有阳性标本导致B标本被污染,产生了假阳性的结果。新冠抗原自检也存在标本污染的可能性,比如不小心污染了取样的拭子头。
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3、取样错误
我曾经遇到过临床检验老师误拿血液标本去测早孕项目(本身应该取尿液标本),然后导致结果的假阳性。新冠抗原也有可能存在类似的情况,比如取样太用力不小心搓破了鼻黏膜出鼻血,采样拭子上沾有血液后,也有可能会导致新冠抗原假阳性。
4、操作错误
操作错误是比较常见的一个因素。1、标本过量:如果滴加的标本超过了规定的滴数有可能导致假阳性,尤其是一些高灵敏度的试剂稍微多加一点都有可能导致假阳性;2、错误使用提取液:每个品牌的试剂都有对应的提取液,各品牌的提取液不能混用,也不能用其他液体代替提取液(网上有人用橙汁、醋等测试,可能导致假阳性);3、错误使用拭子:每个品牌的试剂都有配套的拭子,各个品牌的取样拭子最好不要混用,拭子看上去样子差不多但是成分可能有不同,没有经过对应试剂品牌厂家验证的拭子有可能会导致假阳性。
5、判读超时
抗原检测试剂都有规定的判读时间,过早或者过晚判读都有可能导致检测结果的错误,往往超时判读可能会导致假阳性的结果。正常判读时间15-30分钟内只有C线,可能2个小时后T线也会出来,但是这个结果不能作为参考,因为已经超过了正常的判读时间。建议大家使用试剂时,一定要做好计时,必须在规定时间完成结果的判读。
超时可能产生假阳性
6、储运温度
抗原试剂使用的核心原料是生物物质,对温度有一定的要求,正常的保存温度一般在4-30度左右为宜。如果抗原试剂在储运过程中经过比较长时间的高温,有可能会使里面包被的抗原抗体变性,导致检测结果出现假阳性或者杂线条等不正常的结果。
7、产品质量
如果厂家在生产抗原试剂的时候出现了一些错误或者偏差,又没有被及时发现就会导致检测结果的不准确。比如包被了错误的抗原、抗体,试剂灵敏度调试过高,混料等。
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四、新冠抗原自测两条杠就代表感染了新冠吗?
新冠抗原自测试剂T线和C线同时显色,只能代表新冠抗原检测试剂结果为阳性,并不能代表检测人员一定感染了新冠,因为抗原检测是辅助检测手段(受到较多因素的影响,可能是假阳性),核酸检测才是确诊依据。如果遇到新冠抗原检测阳性的结果,不要恐慌,正常按要求完成上报,等待核酸复核。
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五、交流探讨
如果大家在新冠抗原检测或者其他胶体金产品检测方面遇到一些问题,可以把照片发上来,一起交流和探讨,不过仅供参考,具体要以官方为准。
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